点击图片查看原图
本品为刺五加经加工制成的浸膏。
【制法】 取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏50g（水浸膏），即得；或取刺五加1000g，粉碎成粗粉，加75%乙醇，回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，浓缩成浸膏40g（醇浸膏），即得。
【性状】 本品为黑褐色的稠膏状物；气香，味微苦、涩。
【鉴别】 取本品0.5g，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加植物提取物1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加植物提取物20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加植物提取物1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加植物提取物制成每1ml含异嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三植物提取物植物提取物-植物提取物-水（6：2：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%植物提取物乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的主斑点；在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【检查】 水分 水浸膏不得过30.0%；醇浸膏不得过20.0%（通则0832第二法）。
总灰分 不得过6.0%（通则2302）。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定（通则0189）。
【浸出物】 取本品水浸膏2.5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加水25ml使溶散（必要时以玻璃棒搅拌使溶散），再精密加水25ml冲洗瓶壁及玻璃棒，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量，不得少于90.0%。或取本品醇浸膏，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）测定，用植物提取物作溶剂，醇溶性浸出物不得少于60.0%。
【特征图谱】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基植物提取物键合硅胶为填充剂，Agilent ZORBAX色谱柱（柱长为25cm，柱内径为4.6mm，粒径为5μm）；以30%植物提取物为流动相A，0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm；柱温为20℃；流速为每分钟0.8ml。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于6000。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）
0～3 15→18 85→82
3～50 18→69 82→31
50～60 69→80 31→20
参照物溶液的制备 取紫丁香苷对照品适量，精密称定，加植物提取物制成每1ml含45μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%植物提取物25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%植物提取物补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录60分钟色谱图，即得。
供试品特征图谱中应呈现9个特征峰，其中与紫丁香苷参照物峰相应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.40（峰1）、0.66（峰2）、0.76（峰3）、1.00（峰S）、1.08（峰5）、1.16（峰6）、1.61（峰7）、1.88（峰8）、2.10（峰9）。
【生产厂家】西安雨泽生物科技有限公司
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基植物提取物键合硅胶为填充剂；以植物提取物为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm，柱温30℃。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10 000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应大于1.5。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）
0～20 10→20 90→80
20～30 20→25 80→75
30～40 40 60
40～50 10 90
对照品溶液的制备 取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加植物提取物（刺五加苷E对照品先加50%植物提取物溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、异嗪皮啶10μg的混合溶液，即得，
供试品溶液的制备 取本品约0.2g，精密称定，置小烧杯中，用50%植物提取物20ml，分次溶解，转移至25ml量瓶中，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，取出，放冷，加50%植物提取物至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，水浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.10%；醇浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.50%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.12%。
【产品包装】0.5kg-5kg-25kg/桶包装，或可根据客户需求包装。
【保存】阴凉干燥、避光、避高温处。
【保质期】两年
【中文名称】：刺五加提取物
【拉丁名称】：Radix Acanthopanacis Senticosl
【英文名称】：Manyprickle Acathopanax Root
【学 名】：中文学名：刺五加、五加参，第二学名：Acanthopanax Extract，别名：五加皮、刺拐棒(中国东北)，俗名：Ciwujia
【科 属】：五加科五加属
【使用部位】：根和根状茎，根皮祛风湿、强筋骨，泡酒制五加皮酒(或制成五加皮散)。根皮含挥发油、鞣质、棕桐酸、亚麻仁油酸、维生素A，B1。
【产 地】刺五加生长于森林或灌木丛中，海拔数百米至2000米，主要分布于我国东北地区，以及陕西、河北、山西等省。其中以东北产的刺五加质量为最佳。
【生产厂家】西安雨泽生物科技有限公司
【植物形态】：
正式学名为Eleu-therococcus senticosus (Ruper. et Maxim.)Maxim.为最早公开使用之名称。保留学名为Acanthopanax Senticosus (Ruper. et Maxim.)Harms.为最早之植物名，目前仍广泛被中国科学家使用。第一学名为Eleutherococcus senticosus Extract。落叶灌木，高1～6m。茎密生细长倒刺。掌状复叶互生，小叶5，稀4或3，边缘具尖锐重锯齿或锯齿。伞形花序顶生，单一或2～4个聚生，花多而密；花萼具5齿；花瓣5，卵形；雄蕊5，子房5室。浆果状核果近球形或卵形，干后具5棱，有宿存花柱。花期6～7月，果期7～9月。生于山地林下及林缘。主产于东北地区及河北、北京、山西、河南等地。
【炮制方法】：春、秋季采挖，去泥土，晒干。
【化学成分】：
从刺五加根茎中分离得到七种配醣体(刺五加甘Elentheroside)，A、B、C、D、E、F、G七种。Eleutheroside于根部含0.6-0.9%，于茎部含0.6-1.5%，此外还含有polysaccharide和isoflavonoid。糖类的还原基中，酒精、乙醇、氢气基等所结合成的化合物，即总称为配醣体，它对于人体之健康维持有帮助。
【产品包装】0.5kg-5kg-25kg/袋为铝箔袋包装，内衬无菌袋真空包装 25kg为纸板桶，内衬双层无菌袋或可根据客户需求包装。
【保存】阴凉干燥、避光、避高温处。
【保质期】两年
