植物、中草药提取物
黄连素、盐酸小檗碱、黄柏提取物
2025-07-25 17:15  
价格:¥1.00/千克
品牌:杰象
规格:97%
包装:纸板桶
企业:杰象
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 本品为5,6-二氢-9,10-二甲氧植物提取物并[g]-1,3-植物提取物并植物提取物[5,6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%。
  【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭。
  本品在热水中溶解,在水或乙醇中微溶,在植物提取物中不溶。
  【检查】有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  供试品溶液  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。
  对照溶液  精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液(1)、对照品溶液(2)各10ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
  系统适用性溶液  取对照品溶液(2)1ml,用供试品溶液稀释至10ml,摇匀。
  测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
  限度  供试品溶液色谱图中,如有与药根碱峰和巴马汀峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中小檗碱峰的峰面积(2.0%)。
  植物提取物化物  取本品0.50g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定(合成品)。
  有机腈  照薄层色谱法(通则0502)试验。
  供试品溶液  取研细的本品约0.25g,精密称定,置25ml具塞锥形瓶中,加无水植物提取物5ml,振摇5分钟,用垂熔漏斗(G5)滤过,用无水植物提取物洗涤3~4次(每次2ml),合并滤液与洗液,浓缩至约0.5ml。
  对照品溶液  取胡椒植物提取物对照品适量,精密称定,加植物提取物溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。
  色谱条件  采用硅胶G(厚度0.5mm)薄层板,以植物提取物-冰醋酸(25∶0.1)为展开剂。
  测定法  吸取供试品溶液全量与对照品溶液10µl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以5%钼酸铵硫酸溶液,在105℃加热10~20分钟,检视。
  限度  供试品溶液在与对照品溶液所显主斑点的相应位置上,不得显杂质斑点(合成品)。
  水分  取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过12.0%。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%(提取品)或0.1%(合成品)。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十(合成品)。
  【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置烧杯中,加沸水150ml使溶解,放冷,移置250ml量瓶中,精密加植物提取物滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水稀释至刻度,振摇5分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液100ml,置250ml具塞锥形瓶中,加碘化钾2g,振摇使溶解,加盐酸溶液(1→2)10ml,密塞,摇匀,在暗处放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml植物提取物滴定液(0.01667mol/L)相当于12.39mg的C20H18ClNO4
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公司:四川兴杰象药业有限公司
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